Crysvita® (Burosumab)

¿Qué es y para qué se utiliza?
Crysvita® está indicado para el tratamiento de la:
 Hipofosfatemia ligada al cromosoma X en niños y adolescentes de 1 a 17 años con
signos radiográficos de enfermedad ósea, y en adultos.
 Hipofosfatemia relacionada con FGF23 en la osteomalacia inducida por tumor asociada
a tumores mesenquimales fosfatúricos que no se pueden curar por resección o que no
se pueden localizar.
En ambas enfermedades los pacientes tienen niveles más altos de una hormona llamada factor
de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23). El FGF23 reduce la cantidad de fosfato en la
sangre. El nivel bajo de fosfato puede:

  • Dar lugar a que los huesos no se endurezcan correctamente y, en niños y adolescentes, a
    que no crezcan correctamente;
  • Debilidad muscular, cansancio, dolor óseo y fracturas.
    Crysvita® se fija al FGF23 en la sangre, impidiendo que el FGF23 actúe y aumente los niveles
    de fosfato en la sangre para que se puedan alcanzar niveles normales de fosfato
  • ¿Cómo se administra?
    La dosis se determina en función del peso corporal. Su médico calculará la dosis correcta para
    usted. Su médico realizará un seguimiento para asegurar que recibe la dosis correcta y podrá
    cambiar la dosis o la frecuencia de administración en caso necesario.
    Crysvita® es un vial que contiene el medicamento en forma líquida. Debe retirarlo de la nevera
    y dejar que llegue a temperatura ambiente antes de preparar la inyección.
    Para la preparación y administración de la inyección siga exactamente las instrucciones que
    aparecen descritas en el folleto titulado: “Instrucciones para la autoadministración o
    administración por un cuidador “que le entregó su médico antes del inicio del tratamiento.
    Crysvita® se debe administrar mediante inyección por debajo de la piel (vía subcutánea) en la
    parte superior del brazo, abdomen, nalga o muslo, a la misma hora todos los días.
  • Si olvida una administración:
    Si se salta una dosis, consulte a su médico inmediatamente. La dosis olvidada se debe
    administrar lo antes posible y su médico volverá a programar las dosis futuras como
    corresponden.
  1. Lávese las manos con agua y jabón.
  2. Desinfecte la zona de punción con alcohol y déjela secar.
  3. Pellizque la zona seleccionada.
  4. Clave la aguja con el bisel hacia arriba.
  5. Suelte ligeramente el pliegue e inyecte el medicamento lentamente.
  6. Desinfecte de nuevo, ejerciendo una ligerapresión, pero sin masajear.
    FI-PE-151/1 Septiembre 2024
  • ¿Qué precauciones debe seguir?
    Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
    cualquier otro medicamento.
    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
    intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
    medicamento. No se recomienda utilizar Crysvita® durante el embarazo. Si puede quedarse
    embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras utiliza Crysvita®.
    Crysvita® contiene como excipiente sorbitol.
    Conducción, montar en bicicleta y uso de máquinas
    Es posible que Crysvita® cause mareos y afecte a la capacidad de montar en bicicleta, utilizar
    herramientas o máquinas o conducir. Si cree que le afecta, no monte en bicicleta, no utilice
    herramientas ni máquinas y no conduzca. Informe a su médico.
  • ¿Qué efectos secundarios pueden aparecer?
    Como todos los medicamentos, Crysvita® puede producir efectos adversos, aunque no todas
    las personas los sufran. Los más comunes son:
  • Pueden aparecer muy frecuentemente: absceso dental (infección), dolor de cabeza, mareo,
    alteraciones gastrointestinales (nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento), dolor muscular,
    Síndrome de piernas inquietas (impulso irresistible de mover las piernas para detener las
    sensaciones incómodas, dolorosas o extrañas en las piernas, especialmente antes de dormir o
    durante la noche) y reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento, dolor, picor).
  • Conservación:
    No utilice Crysvita ® después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
    caducidad es el último día del mes que se indica.
    Guarde Crysvita ® en la nevera a 2 °C a 8 °C. No congelar.
    Conservar el medicamento en el envase original para protegerlo de la luz.

Folleto Informativo